품질보증(QA)/안내서_지침서 등

의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안

빛별구 2025. 2. 11. 16:07

안녕하세요. 별구 입니다.​

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의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안이 공개 되었습니다.

이 문서는 의약품안전국 소관 물품의 의약품 품목별 사전 GMP 평가 업무수행 관련 세부 지침을 정한 것으로서 식약처 관련 부서 담당 직원의 업무처리를 위한 것입니다.

의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안은 '2025년 02월 10일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

 

그 제개정은 다음과 같습니다.

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