품질보증(QA)/안내서_지침서 등
의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침
빛별구
2025. 2. 11. 16:03
안녕하세요. 별구 입니다.
의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침 이 공개 되었습니다.
이 문서는 의약품안전국 소관 물품의 의약품 등 품목별 사전 GMP 평가 업무수행 관련 세부 지침을 정한 것으로서 식약처 관련 부서 담당 직원의 업무처리를 위한 것입니다.
의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침 은 '2025년 02월 10일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.

그 제개정은 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
의약품등 품목별 사전 GMP 평가 에 대한 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
의약품등+품목별+사전+GMP+평가+운영지침(공무원+지침서).pdf
1.10MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>공무원지침서 | 식품의약품
의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침 의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침(공무원 지침서)를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드립니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 의약품등 품
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