임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인 안내서)

빛별구 2025. 1. 22. 10:16

안녕하세요. 별구 입니다.

임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인 안내서)가 공개 되었습니다.

이 문서는 임상시험용의약품의 품질에 관한 자료에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인 안내서)은 '2024년 11월 04일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

그 내용은 다음과 같습니다.

그 제개정은 다음과 같습니다.

그 목차는 다음과 같습니다.

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

임상시험용의약품의 품질관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.

식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품

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