품질보증(QA)/안내서_지침서 등
안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서)
빛별구
2025. 1. 22. 09:55
안녕하세요. 별구 입니다.
안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서)가 공개 되었습니다.
이 문서는 안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서의 작성에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서)은 '2024년 10월 31일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.

그 제개정은 다음과 같습니다.

그 목차는 다음과 같습니다.



자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
★+안면조직고정용실의+기술문서+및+임상시험계획서+작성+가이드라인(민원인+안내서)(최종).pdf
1.55MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인안내서) 우리원에서는 의료기기 허가 및 임상시험계획승인 신청 시 민원인이 제출해야 하는 자료 작성에 도움을 주고
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