품질보증(QA)/안내서_지침서 등
융복합 의료제품 중 바이오의약품 품질자료 작성 안내서
빛별구
2025. 1. 22. 09:54
안녕하세요. 별구 입니다.
융복합 의료제품 중 바이오의약품 품질자료 작성 안내서가 공개 되었습니다.
이 문서는 융복합의료제품 중 바이오의약품(rhBMP-2)의 품질자료 작성 시 참고할 만한 사항에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
융복합 의료제품 중 바이오의약품 품질자료 작성 안내서는 '2024년 10월 31일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
그 목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
융복합 의료제품 중 바이오의약품 품질자료 작성 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
융복합_의료제품_중_바이오의약품_품질자료_작성_안내서(제정).pdf
0.60MB
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융복합 의료제품 중 바이오의약품 품질자료 작성 안내서 융복합 의료제품 중 바이오의약품 품질자료 작성 안내서 제정본을 공유하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 첨부파일 첨부파일 전체
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