ECA _ GMP 심사원 Reference Handbook

빛별구 2025. 1. 21. 10:37

안녕하세요. 별구 입니다.

ECA _ GMP 심사원 Reference Handbook이 공개 되었습니다.

새로운 GMP 감사자 참조 핸드북

감사는 기업이 주주, 고객은 물론 관련 규제 기관에 대한 의무를 이행할 수 있도록 지원하는 기본 도구 중 하나입니다.

제약 업계가 품질 관리 시스템의 핵심에 감사를 두는 것은 놀라운 일이 아닙니다.

ECA의 GMP 감사자 협회는 감사의 주요 원칙을 다루는 감사 지침 문서를 개발했으며, 여기에는 실제 사례와 템플릿이 포함되어 있습니다. 가이드의 PDF 파일은 총 8개의 챕터와 첨부 파일로 구성되어 있습니다.

그 내용은 다음과 같습니다.

그 목차는 다음과 같습니다.

자세한 사항은 첨부자료 확인 바랍니다.