의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정)

안녕하세요. 별구 입니다.

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의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정)이 공개 되었습니다.

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이 사례집은 의료제품 개발을 위한 사전상담 사례 중 합성의약품/바이오의약품 분야 주요 상담내용을 질의와 답변 형식으로 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전평가원의 입장을 기술한 것입니다.

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의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(3개정)는 '2024년 10월 17일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

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개정이력은 다음과 같습니다.

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세부사항은 다음과 같습니다.

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자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

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의료제품 개발 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.

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첨부파일은 분할압축한 것으로 모든 파일을 다운로드 하시어 압축을 풀면 됩니다.

 

의료제품+개발+상담사례집(Ⅰ)(의약품,+바이오의약품+분야)(게시용).zip

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