품질보증(QA)/안내서_지침서 등
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서[민원인 안내서]
빛별구
2025. 1. 20. 10:00
안녕하세요. 별구 입니다.
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서[민원인 안내서]이 공개 되었습니다.
이 안내서는 바이오의약품 원료물질 관련 제조업체 GMP 인증에 관한 세부 지침에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서[민원인 안내서]은 '2024년 10월 8일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
개정이력은 다음과 같습니다.

세부사항은 다음과 같습니다.

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
바이오의약품+원료물질+제조소+GMP+인증을+위한+제출+자료+등+안내서(민원인+안내서).pdf
0.49MB
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바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서[민원인 안내서] 제정 알림 '바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서[민원인 안내서]'를 제정하였
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