임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인(민원인 안내서)

빛별구 2025. 1. 17. 08:54

안녕하세요. 별구 입니다.

임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인(민원인 안내서)가 공개 되었습니다.

이 안내서는 ‘임상시험에서 유전체 시료 수집 및 자료 관리’에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인(민원인 안내서)은 '2024년 9월 30일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품

임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인(민원인 안내서) '임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인(민원인 안내서)' 개정을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍

www.mfds.go.kr

개정이력은 다음과 같습니다.

세부사항은 다음과 같습니다.

1. 서론

2. 유전체 시료수집

3. 유전체 자료

4. 프라이버시와 비밀유지

5. 시험대상자동의

6. 결과에 대한 소통

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 시 진행할 때 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.