고령자 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)

빛별구 2025. 1. 17. 08:52

안녕하세요. 별구 입니다.

고령자 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)이 공개 되었습니다.

이 안내서는 ‘고령자를 대상으로 하는 임상시험’에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

고령자 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 은 '2024년 9월 30일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품

고령자 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서) '고령자 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)' 개정을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 고

www.mfds.go.kr

개정이력은 다음과 같습니다.

세부사항은 다음과 같습니다.

1. 서론

2. 고령자를 대상으로 하는 임상시험

부록. 질의응답

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

고령자 대상 임상시험을 진행할 때 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.