의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[2. 확인 시험][3) 시험장비(분석기기)GC(기체크로마토그래프법), HPLC(액체크로마토그래프법)]
[1. 확인 시험]
[3) 시험장비(분석기기) GC(기체크로마토그래프법), HPLC(액체크로마토그래프법)]
1. 개요
의약품 또는 의약품 중에 함유되어 있는 유효성분 등을 그 특성에 따라 확인하기 위한 시험입니다.
2. 확인 시험 방법
일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.
1) 색의 변화로 확인 하는 방법
2) 정성반응으로 확인하는 방법
3) 시험장비(분석기기)로 확인하는 방법
3. 시험법 예시
소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.
3) 시험장비(분석기기)로 확인하는 방법
(1) GC(기체크로마토그래프법), HPLC(액체크로마토그래프법)의 시험방법을 확인합니다.
대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법
(2) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.
GC(기체크로마토그래프법)
LC(액체크로마토그래프법)
(3) 시험 조작 및 기기 조작에 따라서 시험을 진행합니다.(일반적으로 정량법 또는 순도시험의 시험방법으로 진행 합니다.)
(4) 결과를 판독 합니다.
일반적으로 결과의 판독은 아래와 같습니다.
검체와 표준품 데이터의 주피크 유지시간을 보고 판독하면 됩니다.
다음의 파일은 분할압축된 것으로 전체 다운로드 후 압축풀기 하시면 됩니다.