대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)품질관리(시험)[16. 순도시험(박층크로마토그래프법)]

[16. 순도시험(박층크로마토그래프법)]

1. 개요

박층크로마토그래프법은 적당한 고정상으로 만든 박층을 써서 혼합물을 이동상으로 전개하여 각각의 성분으로 분리하는 방법이며 물질의 확인 또는 순도시험 등에 쓰입니다.

2. 제/개정이력

 

 

3. 순도시험(박층크로마토그래프법) 시험 방법

일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.

 

- 대한민국약전 일반시험법 중 19. 박층크로마토그래프법

 

4. 시험법 예시

소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.
시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.

[16. 순도시험(박층크로마토그래프법)]

1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다.

 

 

(1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

 

 

대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액

 

 

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액.......을 확인합니다.

 

 

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 19. 박층크로마토그래프법 을 확인합니다.

 

 

규격에 맞는 기자재를 준비합니다.

 

박층판

 

전개조

 

(2) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.

 

(3) 시험 조작을 진행합니다.

 

 

조작법은 의약품감조(품목) 에서 제시된 방법으로 진행합니다.

 

(4) 결과를 확인 합니다.

대한민국약전외한약(생약)규격집 중 의약품각조(품목) 판정방법 및 대한민국약전 일반시험법에 따라 결과를 확인합니다.

 

 

대한민국약전_[별표 5] 일반시험법 (제2025-18호)_19.박층크로마토그래프버.pdf

1.29MB

 

식약처 발간 자료_박층크로마토그래프법.pdf

3.07MB