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코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인 안내서)

빛별구 2025. 1. 23. 09:44

안녕하세요. 별구 입니다.

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코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인 안내서) 공개 되었습니다.

이 문서는 코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료의 종류와 범위에 대하여 국외 규제기관의 사례를 제시하여 알기 쉽게 설명한 것입니다.

코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인 안내서) '2024년 11월 26일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

 

그 제개정은 다음과 같습니다.

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그 목차는 다음과 같습니다.

 
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