안녕하세요. 별구 입니다.
코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인 안내서)가 공개 되었습니다.
이 문서는 코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료의 종류와 범위에 대하여 국외 규제기관의 사례를 제시하여 알기 쉽게 설명한 것입니다.
코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인 안내서)은 '2024년 11월 26일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.

그 제개정은 다음과 같습니다.

그 목차는 다음과 같습니다.

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
코로나19 백신 균주 변경 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
코로나19+백신+균주+변경+시+제출자료+종류+및+범위+사례집(국외)(민원인+안내서).pdf
0.38MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인 안내서) 코로나19 백신 균주 변경 시 제출자료 종류 및 범위 사례집(국외)(민원인 안내서)이 제정되어 알려드리니 관련 업
www.mfds.go.kr
반응형
'품질보증(QA) > 안내서_지침서 등' 카테고리의 다른 글
「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인안내서)」 (0) | 2025.01.23 |
---|---|
한약재 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급지침(공무원지침서) (0) | 2025.01.23 |
2023 보건산업백서 (0) | 2025.01.23 |
코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황('24.11.15.기준) (0) | 2025.01.22 |
PDA TR 22 Process Simulation for Aseptically Filled Products 대한 Q&A (0) | 2025.01.22 |